医疗翻译是生命健康领域的重要桥梁,涉及医疗器械、药品研发、临床试验、医学研究、公共卫生等各个医疗领域。医疗文本具有高度的专业性、严谨性和风险敏感性,不仅包含复杂的医学概念和术语,还涉及严格的监管要求和伦理标准。医疗翻译要求译员具备扎实的医学知识背景,熟悉国际医疗监管法规和临床标准,能够准确传达医学信息的同时,确保患者安全和医疗质量。
汇聚临床医学、药学、生物医学工程等领域资深专家,具备医师执照和医学博士学位
深度掌握FDA、EMA、ICH、ISO14155等国际医疗法规标准,确保全球合规性
建立权威医学术语数据库,涵盖ICD-10、SNOMED CT、MeSH等国际标准医学词汇
实施医疗级质量管控体系,通过ISO13485认证,确保翻译准确性关乎患者生命安全
医疗器械注册、使用说明书、技术规格、临床试验报告等翻译
药品注册申请、药理毒理报告、临床试验数据、药品说明书等翻译
临床试验方案、知情同意书、研究者手册、CRF表等翻译
医学研究论文、期刊文章、会议论文、综述文章等学术翻译
严格的医疗翻译流程,符合国际医疗标准
医学专家评估文件类型和专业要求
研究专业医疗术语和标准
医学专家进行专业翻译
医学专家审核医学准确性
确保符合FDA、EMA等标准
为某国际制药公司提供III期临床试验全套文件翻译,包括试验方案、研究者手册、知情同意书等。
为某医疗设备制造商提供FDA注册文件翻译,包括产品说明书、技术规格、临床评价报告等。